行为准则
全面的合规项目
我们根据所有相关法律开展业务,并以诚实的方式与公司客户、员工、股东、合作伙伴、供应商、竞争对手以及相关社区打交道,这是礼来公司(“礼来”)的核心价值观之一。为实现这一价值观,礼来致力于建立并维护有效而全面的合规项目,遵守由美国健康和人类服务部检查长办公室颁布的“药品制造商合规项目指南”(以下简称为“OIG指南”)。礼来的合规项目是确保公司在各方面履行最高标准行为准则的重要措施。礼来董事全力支持这一合规项目。
礼来合规项目的主要目标在于防止并确定违反法律、法规和公司政策的行为。不过,正如OIG指南明确表述的那样,合规项目的实施并不能确保消除所有不正当员工行为。礼来希望公司员工能够遵守公司的行为准则以及为这些准则的实施而制定的所有公司政策。如果发现了违反法律法规或公司政策的行为,礼来将对相关事件进行调查,并在适当的情况下采取惩戒和整改措施,以防止再次出现违规行为。
下文描述了礼来公司合规项目的基本元素。根据OIG在指南中的呼吁,礼来已经制定了适合礼来公司独特环境的合规项目。此外,礼来的合规项目是动态的,将会不断发展和变化,以满足外部法规环境及礼来本身不断发展变化的要求。礼来将对合规项目进行不断的审查与改进,并保留在未来不做通知的前提下继续进行审查与改进的权利。
领导层与组织结构
首席合规官:礼来已任命一名副总裁兼首席合规官担任合规活动的核心领导。礼来确保首席合规官能够在必要的情况下在组织内领导变革、实施独立判断。首席合规官负责合规项目的开展、运行与监督。
首席合规官直接向礼来首席执行官和董事会公共政策与合规委员会报告。
合规委员会:礼来建立了合规委员会,负责向首席合规官提出建议并辅助实施合规项目。合规委员会由首席合规官担任主席,每年通过首席合规官向礼来董事会公共政策和合规委员会至少报告一次礼来合规项目的情况。
书面标准
礼来行为准则(礼来“红皮书”)是礼来的道德与合规原则总成,对公司的日常运营进行指导。红皮书描述了礼来对管理层、员工以及代理商遵守法律、法规以及相关的公司政策的期望。红皮书规定了礼来的基本原则、价值观以及公司行为框架。
教育与培训
礼来合规项目的一个重要组成部分,是根据相关的法律法规及政策要求对礼来员工进行法律与道德义务的培训与教育。礼来致力于采取所有必要措施,以有效的方式对所有相关人员讲述其标准、政策和流程。此外,礼来还将定期对培训项目进行审查与更新,根据新的发展情况确定需要增加的培训范围。
礼来对所有员工进行红皮书的培训,包括内容培训以及在日常工作中如何进行实际应用。
礼来还对最有可能遭受风险的相关部门的员工提供有针对性的培训,如市场推广、销售、企业对企业(B2B)等岗位的员工。
内部交流
礼来致力于通过多种渠道推动管理层和员工之间的对话。礼来的目标在于:当遇到问题,或需要报告可能的欺诈或不正当行为,或其他违反法规或公司政策的行为时,员工知道应该向谁求助。此外,礼来还确保员工敢于做出以上质询或报告,而无需惧怕报复。
为实现这些目标,礼来要求公司主管们保持开放的态度,制止员工因其他员工据实报告其违反法律、法规或公司政策而采取报复行为。阅读红皮书,查看《公司行为准则》中有关这些规则的说明。
此外,礼来还设立了每周七天、每天24小时的热线,员工可通过此热线报告违反法律、法规和公司政策的行为。热线提供匿名与翻译服务。员工还可通过其他方式,如人力资源部门、公司律师、合规部门、审计官或首席合规官报告违规行为。
审计与监督
礼来合规项目包括对公司法规政策和流程的遵守情况开展持续的监控、评估、审计和调整。礼来根据OIG指南,合规项目的审查以及合规监督、评估与审计的范围和频率都将根据多种因素而变动,包括新的监管要求、业务原则的变化以及其他因素。
礼来合规项目包括基于风险的销售和市场推广活动监督项目,礼来每年都会制定计划,以当年计划举办的销售与市场活动数量为基础,抽取一定数量的销售和市场推广活动进行监督。这个监督计划也是动态的,随着销售与市场推广活动的实际数量的改变,以及风险环境的变化而作相应的调整。
礼来公司的审计部门建立了专门的工作小组,对销售和市场推广业务进行基于原因和基于风险的审计。
对潜在违规行为的回应
礼来合规项目包含有明确的纪律制度,规定了违反法律法规或公司政策可能造成的后果。虽然也会对具体问题进行具体分析,但总的原则是坚持采取适当的惩戒措施应对不正当行为,防止违规现象再次发生。
红皮书中写明:“违反法律、红皮书或公司政策的员工可被处以最高为(包括)解雇的惩罚。以下行为也可能招致惩罚:
- 授权开展违规行为或参与违规行为
- 未能报告违规行为或疑似违规行为
- 拒绝配合针对疑似违规行为的调查
- 对据实报告疑似违规行为的员工进行报复
- 未能按规定完成培训。
如因监督不力而未能察觉其管辖领域内的违规行为,主管人员也将受到惩罚。”
整改流程
合规项目提高了预防或察觉非法行为与不正当行为的机率。不过,美国健康和人类服务部检查长办公室认为,即使是最行之有效的合规项目也不能阻止所有违规行为。
正因为如此,礼来合规项目要求公司对潜在的违反法律法规或公司政策的行为做出迅速回应;采取必要的惩戒措施;确定违规行为是否与礼来政策、原则或内部控制措施不完备有关;采取必要措施以防止违规行为再次发生。
礼来合规项目是公司“诚信与道德”业务原则和企业社会责任的组成部分。上文介绍的政策、流程与项目计划构成了处理合规事务的项目,符合礼来公司的价值观。
年度限制
根据《加州药品市场推广法》,礼来规定了用于每名医疗卫生专业人员的推广材料与推广活动的年度支出限制,此限制适用于在加州注册的医疗卫生专业人员。这些材料通常提供给医生及特定的医疗卫生专业人员,帮助他们了解产品,进行相关的科学讨论,了解礼来的研发动向,以及其他的医疗卫生相关事务。礼来年度支出限制还包括提供给医生的医疗相关材料(如医学教科书)。所有提供给医生的推广材料都必须符合公司内部政策和美国药物研究和制造商协会(PhRMA)医疗卫生专业人员互动准则的规定。礼来的支出限制不包括所有价值在5美元或以下的物品。
礼来的年度支出限制规定,针对每名医疗卫生专业人员的支出不得超过3,000美元。这一数字是最高上限,不代表支出目标。这一限制已经考虑到礼来拥有多种药品,而且部分医疗卫生专业人员(如全科医生)可能会面对不同的礼来销售代表。礼来年度支出限制适用于2009年7月1日至2010年6月30日之间发生的活动。礼来保留根据内部和/或外部环境随时改变其年度支出限制的权利。
